新华社北京10月22日电（记者 戴小河）国家药监局、两部国家中医药局近日联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的门部公告，提出加强产学研合作、署支九游加强技术指导、持珍加速审评审批等具体措施，稀濒进一步部署支持珍稀濒危中药材替代品的危中研究和开发利用。

　　国家药监局药品注册司副司长王海南说，药材珍稀濒危中药材是替代中药的重要组成部分，在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。品研近年来，两部随着全球气候变化和自然环境改变，门部九游珍稀濒危动植物药材资源日益枯竭。署支公告引导聚焦重点品种，持珍根据临床用药需求，稀濒结合中药资源和具体品种情况，危中提出现阶段重点支持替代品研制的品种范围。

　　公告鼓励研发创新，支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，其研究成果可作为中医药科技成果进行登记，符合条件的向国家推荐相关奖励。公告提出，结合临床用药和产业发展需求，深化产学研医协同创新，推动关键技术联合攻坚，加快促进科研成果转化和推广应用。

　　王海南介绍，公告为珍稀濒危中药材替代品畅通注册路径，基于研制不同情形，明确了现阶段两种申报路径，即：已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品研制，按照中药注册分类中“其他情形”进行申报；新研制的珍稀濒危中药材替代品，按照“1.3新药材及其制剂”注册类别进行申报。公告强调分类别、分情形研究制定相关技术指导原则，指导科学开展研制。同时，要求按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，做好注册服务，并对符合情形的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请给予优先审评审批和附条件批准的支持性政策。

　　公告在推出支持措施的同时，明确要求加强上市后研究评价。各省级药监部门应加强对辖区内珍稀濒危中药材替代品生产质量的严格监管，加强对相关品种的药品不良反应进行监测与评价。相关药品上市许可持有人应当履行主体责任，深入开展上市后研究和评价，为进一步完善替代品的应用和管理积累数据。

• ·广东今世化陆地牧场“上新”，115万尾硇洲族大黄鱼繁育乐成
• ·歌曲MV｜《菜心 心连心》
• ·韶关、汕尾、江门、潮州抢抓美丽圩镇建设
• ·游清远北江赏绿美风景，3月16日“百校千人游北江”即将启航
• ·不一只鸡能谢世走出广东？来“三博会”将发现，猪牛羊鹅……也同样‖广东农博会家底大盘货②
• ·恩平：精准作业有效助力作物科学水肥管理
• ·38只！广东阳江首次记录到成群东方白鹳
• ·澄海蔬菜种业喜讯！和利农金成辣椒获全国金奖，上榜“好吃辣椒”！
• ·下田机插秧，全省大练兵！3月18日科技味春耕将在清远演出
• ·兴农评丨中国预制菜“第一会”迈开标准建设的大步子
• ·胡润：大企业进入预制菜行业的速度在加快，这是快速增长的新赛道
• ·“清马”最暖补给点：清远市民请跑者喝英德红茶，5000人畅饮
• ·商务部：将继续调运救援物资 帮助缅甸人民早日重建家园
• ·中国预制菜第一会开幕，中山预制菜成市场香饽饽
• ·热！“跑圈大v”纷纷打卡这场清马
• ·连产品模型都被拿走！郴州预制菜受追捧，达成合作意向近千万元